原則として、のクリーンルーム アクリル化粧品メーカー 個別に分離する必要があります：原材料、製造ワークショップ、半完成保管室、充填、包装、コンテナのクリーニング、消毒、乾燥、保管室、倉庫、実験室、更衣室、バッファ。交差汚染を防ぐための地区、オフィス。その製造ワークショップは、滑らかで、耐摩耗性があり、滑り止めがあり、無毒で、非多孔性で、洗浄および消毒が容易でなければなりません。

1.プラントエリアの生産環境は整然としています。工場地の地面、舗装および輸送は、化粧品の生産に汚染を引き起こすことはありません。
2.生産地域は汚染源から遠ざける必要があります。生産に必要な電力、「3つの廃棄物」処理などの補助施設が生産環境を汚染することは禁止されています。
3.工場は、製造プロセスと必要な空気清浄度に応じて機能を厳密に設定し、合理的に配置されています。
4、原料の前処理、計量、準備、梱包材、容器の洗浄と消毒、半製品の保管、梱包、完成した梱包、その他のプロセスは、個別に設定する必要があります。
5.製造工程で粉塵を発生させたり、有害、引火性、爆発性の原料を使用することは簡単です。個別の製造ワークショップと特別な製造設備を使用すること、および対応する衛生および安全対策があるかどうかが厳密に必要です。
6.植物は昆虫や他の動物の侵入を防ぐための設備を備えています。
7.生産エリアは、平らで、耐摩耗性があり、滑り止めがあり、無毒で、非浸透性で、水がなく、洗浄と消毒が容易です。
8.ワークショップの4つの壁と天井は、掃除と消毒が簡単です。適切な防水層の高さがあります。
9.生産エリアには、良好な換気設備と消毒設備があります。生産エリアに入る新鮮な空気はろ過され、処理されます。
10.クリーンルーム（ゾーン）に入る空気が浄化されます。
11.クリーンエリアに入る人員および資材は、緩衝されるか、クリーンルーム（エリア）に送られます。
12.厚生省の化粧品検査規則における微生物学的プロジェクト検査に必要のない製品カテゴリおよびその他の特別な状況に加えて、化粧品の製造、半製品の保管、包装、成形、内部包装最後の洗浄容器の細かい洗浄は、クリーンルーム（ゾーン）に保管されます。
13.クリーンルーム（エリア）の温度と相対湿度は、化粧品の製造プロセスの要件に適合しています。特別な要件がない場合、温度は18〜26に制御され、相対湿度は45〜65％に制御されます。
14.クリーンルーム（エリア）の窓、天井、および部屋に入るパイプ、羽口、ランプと壁または天井との接続部は密閉する必要があります。
15.クリーンルームの内側の表面（ゾーン）は滑らかで滑らかで、亀裂はなく、境界面はきつく、粒子が落ちることはなく、洗浄や消毒に耐性があります。
16.壁とクリーンルームの地面（領域）の接合部が湾曲している、または他の方法で清掃が容易になっている。
17.生産エリアでの非脱落材の使用、清掃が容易、消毒が容易な衛生ツール、材料の保管場所、半製品、完成品は汚染を引き起こし、エリアの使用を制限します。
18.生産エリアには、生産の規模に対応したエリアとスペースがあります。
19.ロッカールーム、ラウンジ、バスルーム、トイレの設定は、生産エリアに悪影響を及ぼします。
20.保管エリアには、生産の規模に対応するエリアとスペースがあります。
21.ワークショップの保管エリアには、半製品と最終製品が、エラーと相互汚染を防止するための対策とともに保管されます。
22.生産エリアのパイプ、ランプ、排気口などのさまざまな設備は、掃除が簡単です。
23.生産エリアの照明は生産要件に適合しており、工場には緊急照明設備があります。クリーンルーム（エリア）の照度が300ルクスに達します。
24.製造エリアの空気清浄システムと換気システムは、必要に応じて清掃、修理、維持、記録するものとします。
25、部屋に入るクリーンルーム（エリア）の窓、天井、パイプ、羽口、ランプと壁または天井との接合部
26.化粧品の製造で蒸気が発生しやすい作業エリアには、除湿、排気、冷却などの設備が整っています。
27.生産エリアのプールと床の排水管は、製品を汚染します。
28.生産エリアの人員と資材が出入りし、専用のチャネルが設定されます。
29.クリーンエリアと一般生産エリアの間に緩衝設備が設置されています。
30.破砕、混合、ふるい分けなどの粉塵が発生しやすい製造プロセスには、効果的な粉塵除去および換気設備が備わっています。
31.製品と直接接触する乾燥空気、圧縮空気、および不活性ガスは、製造要件を満たすように処理されます。
32.保管エリア、抗ラット、防虫設備、温度および湿度監視設備に照明と換気を設置します。
33.計量室または準備室は、生産要件に適合しており、必要に応じて、集塵設備が備えられています。
34.検査室は生産エリアから分離されています。
35.微生物検査室は個別に設置され、クリーンベンチがあります。

36.特別な要件を持つ機器および機器は、静電気、振動、湿度、またはその他の外部要因を防止する設備のある特別な機器室に配置されます。